Нужна консультация, оставьте номер телефона
Пакет бумажный термосвариваемый 'СтериТ' 180*95*380 №100
Пакет бумажный самозапечатывающийся (термосвариваемый) плоский для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации Пакеты плоские самозапечатывающиеся/
термосвариваемые, должны быть изготовлены из белой бумаги плотностью не менее 60 г/м2 , иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета, а также клеевую полосу для термосваривания на устье пакета.
Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым, радиационным и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации как при самозапетывании, так и при термосваривании не менее 1 года.
Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и соответствовать ГОСТ Р ИСО 11607-2003.
Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 66 Н/15мм, в поперечном направлении более 33 Н/15мм;
Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 13,5 Н/15мм, в поперечном направлении более 6,8 Н/15мм;
Прочность на продавливание в сухом состоянии более 245 кПа, во влажном состоянии более 50 кПа;
Размер пор – менее 35 микрон;
рН водного экстракта 5-8;
Содержание сульфатов - менее 0,25%;
Содержание хлоридов - менее 0,05%;
Флюоресценция - 0%.
На внешней стороне пакета должны быть нанесены следующие обозначения:
• торговая марка;
• название упаковки (пакет бумажный самозапечатывающийся для паровой и воздушной стерилизации) и указание на то, что возможно запечатывание термосвариванием;
• размер пакета (ширина х длина, мм);
• указание «не использовать, если упаковка повреждена»;
• химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009)
• описание конечного цвета индикаторов;
Срок годности при соблюдении условий хранения составляет не менее 60 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 80%.
Предельное отклонение размеров по ширине и длине пакета + /- 5мм.
Размер пакета 180мм х95 х380 мм.
Обязательное наличие регистрационного удостоверения, инструкции по применению с заявленными характеристиками. Указать кол-во шт.100